Ngay những ngày đầu tiên của năm 2017, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn khẩn về việc rà soát, ngưng sử dụng thuốc, kinh doanh và thu hồi hàng loạt loại thuốc giả và thuốc kém chất lượng.
Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc, số lô 041214C, NSX: 05/12/2014, HSD: 12/2017, SĐK: V611-H12-10 do Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (E9/202D, Thế Lữ, ấp 6 , xã Tân Nhựt, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
Loại thuốc này bị đình chỉ là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Phục linh và độ ẩm. Vì thế, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phải phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này.
Để đảm bảo việc thu hồi hiệu quả, Cục Quản lý Dược lưu ý hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Sở Y tế các địa phương và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc không đạt chất lượng trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiệ, đồng thời, xử lý những đơn vị vi phạm.
Thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất cũng bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc (lô: 02, ngày sản xuất: 8/9/2015, hạn dùng: 7/9/2018, số đăng ký: V483-H12-10).
Đại diện Cục Quản lý Dược cho biết có quyết định này vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn. Vì thế, Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phải phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 6-1-2017.
Trước đó, trong năm 2016, Cục Quản lý Dược đã có nhiều quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi hàng chục loại thuốc đang lưu thông trên thị trường vì không đảm bảo chất lượng, cả thuốc nhập và thuốc sản xuất trong nước. Ngoài ra, Cục cũng có 19 đợt công bố danh sách hàng chục công ty nước ngoài ở gần 10 nước khác nhau có thuốc vi phạm chất lượng lưu thông tại Việt Nam.
Theo Thanh Hằng
Công an nhân dân
Đăng nhận xét